Zastępca Dyrektora Wydziału Nauki i Finasowania Projektów w Agencji Badań Medycznych

Prawnik, absolwentka studiów podyplomowych z zakresu badań klinicznych. Członek Grupy Eksperckiej ds. badań klinicznych Komisji Europejskiej (Expert Group on Clinical Trials).
Członek Zespołu Ministra Zdrowia ds. opracowania projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych. w ciągu ostatnich lat doświadczenie zdobywała w Ministerstwie Zdrowia w Departamencie Nauki i Szkolnictwa Wyższego i Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji, gdzie koordynowała prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych.

Menedżer Badań Klinicznych, GSK

Jest magistrem Farmacji, ukończyła Akademię Medyczną w Poznaniu. Jest związana zawodowo z przemysłem farmaceutycznym od wielu lat, rozpoczynając pracę w Poznańskich Zakładach Farmaceutycznych Polfa a dalej kontynuując ją w GSK.
Jej doświadczenie zawodowe w badaniach klinicznych związane jest z pracą na wielu stanowiskach rozpoczynając od Monitora Badań Klinicznych, Koordynatora Badań Klinicznych, Menedżera Projektu oraz w wielu obszarach terapeutycznych m.in w onkologii, kardiologii, reumatologii, chorobach zakaźnych.
Od 10 lat współpracuje bezpośrednio z Zespołem Project Managementu na stanowisku Menedżer Badań Klinicznych.

Lekarz, doktor nauk medycznych

Od ponad 20 lat nieprzerwane związany z dziedziną badań klinicznych leków i wyrobów medycznych, w strukturach międzynarodowych sponsorów badań – firm farmaceutycznych; w przeszłości zarówno od strony operacyjnej (monitorowanie badań, zarządzanie operacyjne) jak i zapewnienia jakości (audytor badań klinicznych). Od 2012r. prowadzi rozwój leków od strony naukowej i klinicznej jako konsultant w firmach farmaceutycznych oraz typu med-tech, biorąc także udział w interakcjach z regulatorami rynku (EMA, FDA i innymi). Członek zarządu Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) oraz przewodniczący grupy roboczej ds. oceny bioetycznej badań. Wykładowca w zakresie badań klinicznych na studiach podyplomowych kilku polskich uczelni. Członek zespołów oceniających wnioski o finansowanie badań klinicznych w dotychczasowych konkursach Agencji Badań Medycznych.

Adwokat, partner w Kancelarii Fairfield
Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED

Specjalizuje się w zagadnieniach prawa ochrony zdrowia, w tym prawa wyrobów medycznych. Mecenas Luty jest również rzecznikiem akademickim Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, a także autorem wielu publikacji naukowych i praktycznych dotyczących obszaru specjalizacji. od lat jest doradcą Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED; prowadzi i koordynuje doradztwo prawne dla czołowych firm z sektora wyrobów medycznych w Polsce.

Radca, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Dr n. biologicznych Ewa Ołdak jest absolwentką Wydziału Biologii na Uniwersytecie Warszawskim. Od 2008 roku związana z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w latach 2016-2021 roku na stanowisku dyrektora Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, obecnie jako radca w Gabinecie Prezesa.

Zastępca dyrektora ds. organizacyjnych Ośrodka Wsparcia Badań Klinicznych

Od 20 lat związany z Uniwersytetem Medycznym w Białymstoku. Absolwent Haas School of Business UC Berkeley. od 10 lat buduje mosty pomiędzy światem naukowym a światem biznesu. Organizator Ośrodka Wsparcia Badań Klinicznych UMB. Zarządza procesem realizacji badań klinicznych na Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku.

Analityk Biznesowy w firmie ROCHE

Posiada ponad dziesięcioletnie doświadczenie w branży badań klinicznych. Członek zespołów projektowych, skupiających się na integracji rozwiązań cyfrowych poprzez tworzenie optymalnego doświadczenia E2E zarówno dla Pacjentów i Badaczy, jak i teamów odpowiedzialnych za prowadzenie badań z ramienia Sponsora.
Wykwalifikowany ekspert GxP Compliance, uwielbia przekazywać wiedzę i dzielić się doświadczeniem. Miłośniczka zwierząt domowych, lekarz weterynarii, absolwentka Medycyny Weterynaryjnej SGGW w Warszawie.

Ojciec chorego chłopca na Dystrofię Mięśniową Duchenne’a

Z uwagi na konieczność opieki nad synem zrezygnował z pracy. Od ośmiu lat uczestniczy z synem w badaniach klinicznych w Paryżu,
gdzie syn testuje badany produkt leczniczy o nazwie Givinostat. Propaguje wśród rodziców chorych na DMD dzieci wiedzę o badaniach klinicznych, nowych lekach i samej chorobie. Poprzednio pracował w administracji publicznej, bankowości i firmach z branży IT, gdzie zajmował się prowadzeniem projektów. Uczestniczył jako Wiceprzewodniczący Pełnomocnika Krajowego Urzędu Pracy we wdrożeniach Systemu „PULS”, a także kierował integracją systemu Kart Lojalnościowych „VITAY” dla PKN Orlen.

Dyrektor ds. Badań Klinicznych w spółce Neuca Capital Group SA
Prezes Zarządu Clinsience i Pratia oraz członek Zarządu Hyggio

Całe życie zawodowe związany z rozwojem biznesów w obszarze Healthcare. W 2014 roku dołączył do Grupy Kapitałowej NEUCA w ramach której rozwijał obszar Telemedycyny oraz spółki zajmujące się Badaniami Klinicznymi. Prezes i członek zarządu Clinscience (smartCRO), Pratia (międzynarodowa sieć Ośrodków Badań Klinicznych), Hyggio (eSource dla ośrodków Badań Klinicznych oraz Remote Monitoring). Członek Rady Biznesu Polskiej Sieci Ośrodków Badań Klinicznych przy Agencji Badań Medycznych. Współautor raportu INFARMA „Komercyjne Badania Kliniczne w Polsce…”, odpowiedzialny za część związaną z digitalizacją branży. Wierzy, że przyszłość Badań Klinicznych leży w głębokiej i płynnej integracji danych pomiędzy wszystkimi uczestnikami tego procesu. Dobrze zaprojektowana i wdrożona technologia powinna umożliwić tego typu zmianę co ostatecznie przełoży się na szerszy dostęp do innowacyjnych terapii dla pacjentów oraz obniży koszt rozwoju przyszłych terapii.

Zastępca dyrektora Departamentu Prawnego w Biurze Rzecznika Praw Pacjenta

Członek Rady Przejrzystości przy Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz Rady Funduszu Medycznego przy Ministrze Zdrowia. Wykładowca na studiach podyplomowych w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie. Radca prawny, magister prawa oraz stosunków międzynarodowych na Uniwersytecie Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie.

Rzecznik Stowarzyszenie na Rzecz Walki z Chorobami Nowotworowymi SANITAS

Twórczyni i przez dekadę redaktor naczelna „Głosu Pacjenta Onkologicznego” oraz pierwszego w Polsce portalu dla chorych na nowotwory i ich bliskich glospacjenta.pl. Przez wiele lat rzecznik Polskiej Koalicji Pacjentów Onkologicznych. Obecnie: Społeczny Rzecznik Osób Objętych Opieką Paliatywną oraz Stowarzyszenia na Rzecz Walki z Chorobami Nowotworowymi SANITAS, członkini Rady Organizacji Pacjentów przy ministrze zdrowia.

Specjalistka w dziedzinie onkologii klinicznej i chorób wewnętrznych

Jest członkiem zespołu Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowym Instytucie Badawczym w Warszawie. Jest autorem i współautorem wielu publikacji, plakatów i doniesień zjazdowych.

Starszy Dyrektor w dziale Study Management Astra Zeneca

Absolwentka Międzyuczelnianego Wydziału Biotechnologii UG i GUMed w Gdańsku. z dziedziną badań klinicznych i z firmą AstraZeneca związana od 2006 roku. Karierę rozpoczynała, jako specjalista ds. badań klinicznych w Polsce. Obecnie zarządza grupą liderów i zespołów projektowych koordynujących globalne badania kliniczne w obszarze chorób układu oddechowego i chorób autoimmunologicznych.

GCO Local Compliance Manager

Farmaceutka, absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Od kilkunastu lat związana z badaniami klinicznymi. Doświadczenie zdobywała w międzynarodowych firmach farmaceutycznych. Aktualnie Compliance Manager w zespole Global Clinical Operations, Janssen-Cilag. Do jakości podchodzi z pasją i zdrowym rozsądkiem.

Założyciel i CEO Hyggio

Wieloletni koordynator, badacz i manager ośrodków, który dzięki zdobytemu doświadczeniu kreuje i dostarcza innowacyjne rozwiązania dla sektora badań klinicznych w Polsce i na świecie.

Dyrektor Działu Zarządzania Projektami
Optimapharm

Pasjonat innowacyjnych rozwiązań w branży badań klinicznych oraz specjalista szeroko pojętego obszaru zarządzana projektami.
Ponad 14-letnie doświadczenie w branży badań klinicznych zdobywał w strukturach firm CRO oraz firm farmaceutycznych. Obecnie dyrektor działu zarządzania projektami w firmie Optimapharm.
Od 2016r. członek zarządu Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl). Wykładowca  studiach podyplomowych oraz kursach z zakresu badań klinicznych na wielu polskich uczelniach. Ekspert Agencji Badań Medycznych ds. oceny wniosków o finansowanie badań klinicznych. Członek zespołu przy ABM ds. opracowania projektu ustawy o badaniach klinicznych. Współtwórca i partner merytoryczny studiów podyplomowych „Zarządzanie Projektami w Badaniach Klinicznych” na Akademii Leona Koźmińskiego. Pomysłodawca i koordynator konkursu branżowego „Liderzy Badań Klinicznych”.

Kierownik Kliniki Onkologii Instytutu Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka

Z-ca Dyrektora ds. Klinicznych w IPCZD. Absolwentka Akademii Medycznej w Warszawie Pediatra, specjalistka onkologii i hematologii dziecięcej Od 1981 roku pracuje w Klinice Onkologii (Instytutu Matki i Dziecka – od 1996 Instytutu Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka) Jest czynnym onkologiem dziecięcym, brała udział w wielu badaniach klinicznych u dzieci z chorobą nowotworową. Szczególne zainteresowania – guzy lite, chłoniaki u dzieci z pierwotnymi i nabytymi niedoborami odporności, odległe następstwa leczenia nowotworów OUN w dzieciństwie. Od 2006 roku jest stałym przedstawicielem Polski w Komitecie ds. Sierocych Produktów Leczniczych przy Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Regulatory & Start-up Manager

Absolwentka Wydziału Prawa oraz Podyplomowych Studiów Prawa Medycznego, Bioetyki i Socjologii Medycyny na UW w Warszawie. Od roku 2005 związana z firmą Quintiles obecnie IQVIA, w której kieruje działem kontraktowym, wspiera proces negocjacji umów i aneksów z Badaczami, Ośrodkami, podwykonawcami, członkami zespołów badawczych, a także proces przygotowania i negocjacji budżetów oraz wzorów umów zgodnie z krajowymi wymogami. Członek stowarzyszenia GCPpl, aktywnie wspiera działania POLCRO oraz zajmuje się zagadnieniami z dziedziny ochrony danych osobowych.

Kierownik Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych w Instytucie „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka”

Absolwent SGH. Związana z przemysłem farmaceutycznym od ponad 15 lat.
Przygodę z badaniami klinicznymi rozpoczęła 5 lat temu w polskiej firmie CRO.
Od 2019 roku aktywnie uczestniczy w rozbudowie struktury badań klinicznych w IPCZD.

Dyrektor Generalny i członek zarządu Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Adiunkt w Katedrze i Klinice Hipertensjologii, Angiologii i Chorób Wewnętrznych. Członek Rady Agencji Badań Medycznych oraz Komisji Ekspertów ds. Zdrowia przy Rzeczniku Praw Obywatelskich. Ukończył także studia Executive Master of Business Administration na Uniwersytecie im. Mikołaja Kopernika w Toruniu oraz studia podyplomowe w zakresie: Public Relations w Praktyce (Akademia Leona Koźmińskiego w Warszawie), Zarządzanie Finansami (Uniwersytet Ekonomiczny w Poznaniu).

Zastępca Prezesa ds. finansowania badań w Agencji Badań Medycznych

Menedżer, finansista, wieloletni audytor wewnętrzny. Specjalizuje się w obszarach z zakresu zarządzania w sektorze ochrony, ale również zarządzania strategicznego i korporacyjnego, zarządzania finansami i controllingiem finansowym oraz zarządzania inwestycjami. Zawodowo interesuje się zagadnieniami sprawozdawczości i rachunkowości finansowej oraz audytu wewnętrznego i zarządzania ryzykiem. w latach 2018–2022 Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia. Przygotował i zainicjował wdrażanie Reformy polskiej onkologii, w tym m.in. wdrażanie Narodowej Strategii Onkologicznej i Krajowej Sieci Onkologicznej, nadzorował prace wielu zespołów eksperckich przy Ministrze Zdrowia, w tym m.in. odpowiedzialnego za przygotowanie Planu Chorób Rzadkich. Członek Krajowej Rady ds. Onkologii. Przewodniczący Komitetu Audytu przy Ministrze Zdrowia, Przewodniczący Komitetów Sterujących projektów informatycznych m.in. z zakresu transplantologii, krwiodawstwa. Ma 10-letnie doświadczenie w audycie wewnętrznym w sektorze finansowym, głównie w zakładach ubezpieczeń (w Grupie PZU). Przez ponad 4 lata pracował jako zarządzający zespołami audytowymi. Brał udział w projektach audytowych i doradczych w obszarach finansów, zarządzania korporacyjnego, zarządzania ryzykiem i sprawozdawczości finansowej.”
Obecnie pełni funkcję Zastępcy Prezesa ds. finansowania badań w Agencji Badań Medycznych, gdzie nadzoruje realizację zadań z zakresu wyboru projektów w oparciu o ocenę ich efektywności finansowej, a także nadzoruje działania z zakresu rozwoju badań klinicznych, innowacji i biotechnologii.

Senior Director, Country Head Site Management & Monitoring AstraZeneca Poland

Absolwent Wydziału Farmacji Akademii Medycznej w Poznaniu (obecnie UM) z międzynarodowym doświadczeniem w badaniach klinicznych, związany z sektorem biofarmaceutycznym od 14 lat. Aktualnie pełni funkcję Starszego Dyrektora ds. Badań Klinicznych w dziale Site Management & Monitoring w AstraZeneca Pharma Poland. Równocześnie wykorzystuje swoją wiedzę i ekspertyzę w roli Wice-Przewodniczącego Grupy ds Badań Klinicznych Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA jak oraz reprezentuje branżę badań klinicznych będąc członkiem Rady Biznesu przy Agencji Badań Medycznych.

Zastępca Dyrektora ds. Projektów, Rozwoju i Organizacji Onkologii
w Wojewódzkim Wielospecjalistycznym Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi.

Absolwentka Wydziału Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego. Ukończyła studia podyplomowe z zakresu zarządzania finansami podmiotów leczniczych w Wyższej Szkole Bankowej w Poznaniu oraz studia podyplomowe „Niekomercyjne badania kliniczne – projektowanie, realizacja i zarządzanie” na Uniwersytecie Medycznym we Wrocławiu.

Wirusolog, mikrobiolog, diagnosta laboratoryjny

Doktor habilitowany nauk medycznych, adiunkt w Katedrze i Zakładzie Mikrobiologii Lekarskiej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz wykładowca w Uczelni Medycznej im. Marii Skłodowskiej-Curie. Autor ponad 100 prac indeksowanych w Web of Science, poświęconych przede wszystkim problematyce zakażeń wirusowych oraz diagnostyce molekularnej, współautor podręczników m.in.: „Mikrobiologia lekarska” (2014), „Choroby wirusowe w praktyce klinicznej” (2017), „Zapobieganie i leczenie zakażeń szpitalnych w onkologii” (2018) czy monografii „Koronawirus SARS-CoV-2 – zagrożenie dla współczesnego świata” (2020) i „Bezpieczeństwo personelu medycznego w dobie COVID-19 według zasad EBM” (2021). Pandemia COVID-19 wyzwoliła w nim chęć popularyzacji wiedzy wirusologicznej za pośrednictwem mediów społecznościowych: FB – Tomasz Dzieciątkowski – Trust me I’m a Virologist.

MD, Wiceprezes Zarządu, Stowarzyszenie GCPpl

Członek Zarządu, Stowarzyszenie GCPpl

Manager ds. Innowacji i Etyki Biznesu, INFARMA

Koordynator Grupy Szkoleniowej PolCRO